四川省人大常委会


四川省公共安全技术防范管理条例
　　
2009年9月25日四川省第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过


第一章　总　　则
　　第一条　为了加强公共安全技术防范管理，维护公共安全和社会治安秩序，保护公民人身权益，保护公民、法人及其他组织的财产权益，根据国家有关法律法规的规定，结合四川省实际，制定本条例。
　　第二条　四川省行政区域内公共安全技术防范产品的生产、使用和公共安全技术防范系统的设计、安装、使用、维护、运营等活动及其管理，适用本条例。
　　第三条　本条例所称公共安全技术防范，是指运用公共安全技术防范产品、公共安全技术防范系统等技术手段，预防、发现、制止违法犯罪和治安事故，维护公共安全和社会治安秩序的活动。
　　本条例所称公共安全技术防范产品，是指用于防入侵、防盗窃、防抢劫、防破坏以及防爆安全检查等公共安全所需的特种器材或者设备。
　　本条例所称公共安全技术防范系统，是指运用公共安全技术防范产品和其他相关产品所构成的入侵报警系统、视频监控系统、出入口控制系统、防爆安全检查系统等，或者由这些系统为子系统组合、集成的系统或网络。
　　第四条　公共安全技术防范产品或者系统的生产、设计、安装、使用等应当遵循合法建设、合理使用和防护适当的原则。
　　第五条　县级以上地方人民政府组织领导有关部门实施公共安全技术防范管理工作。
　　公安机关是公共安全技术防范工作的主管部门，负责公共安全技术防范工作的规划、管理和监督。
　　质量技术监督、安全生产监督、建设、工商、保密等有关行政部门应当在各自的职责范围内开展公共安全技术防范管理工作。
　　第六条　公共安全技术防范行业组织应当推动行业自律，规范行业从业行为，维护市场秩序，发挥技术保障和评价服务等方面的作用，配合公安机关等有关部门开展公共安全技术防范管理工作。
　　第七条　县级以上地方人民政府应当采取多种方式，宣传普及公共安全技术防范知识，增强全社会的公共安全防范意识，鼓励使用科学管理方法和先进技术设备。
　　第八条　公民、法人和其他组织应当自觉增强防范意识，履行防范义务，在公安机关指导下做好公共安全技术防范工作。
第二章　公共安全技术防范产品或者系统的安装范围
　　第九条　下列重点单位和重要部位应当由所属单位或者责任单位按照有关技术标准安装公共安全技术防范产品或者系统：
　　（一）研制、生产、销售、储存危险物品或者实验、保藏传染性菌种、毒种的单位和武器、弹药的专用存放场所；
　　（二）重要的教育、科研、医疗单位以及国家或者省统一考试的命题及试卷印刷、存放场所；
　　（三）电信、邮政、金融单位和广播电台、电视台、通讯社等重要新闻单位；
　　（四）机场、港口、大型车站等重要交通枢纽，公共交通工具和高速公路、城市快速路、城市主干路的重要路段、路口，地铁、隧道、大型桥梁的重要部位；
　　（五）博物馆、纪念馆、展览馆等集中陈列、存放重要文物、资料和贵重物品的场所和重点文物保护单位；
　　（六）集中存放重要档案资料的馆、库和重要计算机系统运行及信息储存场所；
　　（七）国防科技工业重要产品的研制、生产单位；
　　（八）国家重点建设工程的重要部位；
　　（九）大型能源动力设施、水利设施和城市水、电、燃气、热力设施的重要部位；
　　（十）国家重要物资储备场所、大中型商贸中心和大型农贸市场的重要部位；
　　（十一）宾馆、公共文化娱乐场所及体育比赛场馆的出入口、主要通道、客运索道及其他重要部位；
　　（十二）县级以上地方人民政府确定的其他治安重点保卫单位的重要部位。
　　第十条　国家机关、大型企业、居民住宅区和其他单位的财务室、机要室、档案室、配电室、收银台、出入口等重要部位，根据实际情况安装符合标准的公共安全技术防范产品或者系统。
　　第十一条　禁止在他人区域或者宾馆客房、公共宿舍、公共浴室、更衣室、卫生间等涉及他人隐私的场所安装视频音频等监控系统。
　　第十二条　任何单位和个人不得擅自在社会公共区域安装公共安全技术防范产品和系统，确需安装的，应当向所在地公安机关申请批准。
　　第十三条　在社会公共区域安装公共安全技术防范视频监控系统的，所属单位或者责任单位要有标识。
　　第十四条　安装、使用公共安全技术防范产品或者系统不得危害国家安全、泄露国家秘密、损害公共利益；不得泄露或者违法使用用户和他人的信息；不得非法获取他人商业秘密、侵害他人隐私及其他合法权益。
第三章　公共安全技术防范产品管理
　　第十五条　公共安全技术防范产品的管理实行工业产品生产许可证制度、安全认证制度。
　　对未能纳入工业产品许可证制度、安全认证制度管理的公共安全技术防范产品，符合国家相关规定条件的，可以实行生产登记制度。
　　对同一类公共安全技术防范产品的管理，不重复适用上述三种制度。
　　实行工业产品生产许可证制度和安全认证制度的公共安全技术防范产品的管理，按照国家有关规定执行。
　　第十六条　企业申请公共安全技术防范产品生产登记的，应当提交下列材料向所在市（州）公安机关提出申请，由省级公安机关批准：
　　（一）生产登记申请书；
　　（二）营业执照、组织机构代码证和法定代表人身份证明复印件：技术人员职称证复印件；
　　（三）符合法定要求的产品生产标准、使用说明书；
　　（四）产品质量保证体系、售后服务措施文件；
　　（五）具备相应资质的检验机构出具的符合国家规定的检验报告。
　　第十七条　市（州）公安机关自收到申请之日起15日内完成初审，初审合格的，报省级公安机关审批。省级公安机关在7日内完成审查，审查合格的发放生产登记批准书；审查不合格的做出不批准决定，书面说明理由通知申请人。
　　第十八条　公共安全技术防范产品的生产应当执行相关产品质量标准。有下列情形之一的，禁止生产、安装、使用：
　　（一）不符合产品质量标准；
　　（二）无企业产品质量检验合格证；
　　（三）无生产许可证、无安全认证证书和认证认可标识、无生产登记批准书之一的。
　　省级公安机关应当定期将生产、安装公共安全技术防范产品单位的备案名录向社会公布。
第四章　公共安全技术防范系统管理
　　第十九条　公共安全技术防范系统的设计、安装、验收应当符合有关国家标准、行业标准和地方标准。
　　第二十条　应当安装公共安全技术防范系统的新建、改建、扩建建设工程，建设单位应当将公共安全技术防范系统与建设工程综合设计、同步施工、独立验收。
　　第二十一条　新建、改建、扩建建设工程需要安装公共安全技术防范系统的，其设计方案应当报县级以上公安机关审核。审核不合格的，不得施工。公共安全技术防范系统的竣工验收应当由建设单位会同公安机关共同组织。验收不合格的，责令限期整改。
　　前款规定以外的其他需要安装公共安全技术防范系统的，其设计方案应当报县级以上公安机关审核，并由所属单位或者责任单位会同公安机关共同组织竣工验收。
　　第二十二条　安装公共安全技术防范系统的单位，应当具备同公安机关联网的条件。因公共安全需要，可以与公安机关相关设备、系统进行系统链接。
　　第二十三条　对公共安全技术防范系统按照国家和省规定实行分级管理。
　　第二十四条　从事公共安全技术防范系统设计、安装、维护、运营的单位应当到县级以上公安机关备案，并接受公安机关按照国家有关规定进行的监督管理。
　　省外单位进入本省开展公共安全技术防范系统的设计、安装、维护、运营活动的，应当向省级公安机关备案。
　　受理备案的公安机关应当及时将审查合格的从事公共安全技术防范系统设计、安装、使用、维护和运营的单位列入备案名录，并定期向社会公布。
　　第二十五条　公安机关应当对公共安全技术防范系统的设计、安装、使用、维护和运营的情况进行监督检查，落实公共安全技术防范责任，指导开展公共安全技术防范工作。
　　第二十六条　公共安全技术防范系统的设计、安装、维护、运营资质证书不得伪造、涂改、出租、出借和转让。
　　第二十七条　不得安排有下列情形之一的人员从事公共安全技术防范系统的设计、安装、维护、管理：
　　（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力的；
　　（二）有故意犯罪记录或者有违法行为不宜从事公共安全技术防范工作的。
　　第二十八条　公安等司法机关使用、调取相关公共安全技术防范系统的信息资料应当依照法定程序进行，公民、法人及其他组织应当如实提供。
　　为了国家利益、社会利益，在紧急情况下，公安机关可以依法直接使用相关的公共安全技术防范系统，也可以将该系统接入公安机关指定的公共安全技术防范系统。
　　第二十九条　公共安全技术防范系统的使用管理单位应当履行下列义务：
　　（一）制定公共安全技术防范系统的使用、保养、维护、更新制度；
　　（二）确定专门人员负责公共安全技术防范系统使用，并实行使用登记制度；
　　（三）保障公共安全技术防范系统的正常运行；
　　（四）按照规定对投入使用的公共安全技术防范系统进行定期合格评定；
　　（五）建立信息资料管理制度，保证信息资料的真实性和完整性并对有关信息资料采取保密措施；
　　（六）建立健全值班制度和紧急处置预案。
　　第三十条　任何单位和个人不得有下列行为：
　　（一）破坏公共安全技术防范系统的运行程序和记录以及隐匿、毁弃系统采集的信息资料；
　　（二）擅自改变公共安全技术防范系统的主要用途和范围；
　　（三）泄露公共安全技术防范系统的秘密以及买卖、散发、非法播放公共安全技术防范系统采集的信息资料；
　　（四）利用公共安全技术防范系统侵犯他人隐私以及其他合法权益。
　　第三十一条　公共安全技术防范系统的设计、安装、使用、维护单位应当妥善保管系统图纸和其他信息资料，建立资料档案，承担保密义务，对员工进行业务培训和保密培训。
第五章　法律责任
　　第三十二条　有下列行为之一的，由颁发资质证书的机关撤销公共安全技术防范系统设计、安装、维护、运营资质证书：
　　（一）提供虚假材料取得资质证书的；
　　（二）出租、出借和转让资质证书的；
　　（三）承建系统工程出现质量问题造成严重后果的；
　　（四）单位及主要管理、技术人员有严重违法、违规行为不宜再从事公共安全技术防范系统设计、安装、维护、运营的；
　　（五）法律、法规规定的其他情形。
　　第三十三条　有下列行为之一的，由县级以上公安机关责令限期改正；拒不改正的，对单位处以1万元以上3万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以1千元以上3千元以下罚款：
　　（一）应当安装公共安全技术防范产品或者系统，拒不安装的；
　　（二）公共安全技术防范系统的设计方案未经论证或者论证未通过、系统未经验收或者验收不合格即投入使用的；
　　（三）投入使用的公共安全技术防范系统未按规定进行定期合格评定的。
　　第三十四条　违反本条例第十一条规定的，由县级以上公安机关责令改正；拒不改正的，予以强制拆除，对单位处以1万元以上3万元以下罚款；对个人处以1千元以上3千元以下罚款。
　　第三十五条　违反本条例第十二条规定的，非法安装、使用公共安全技术防范产品或者系统的，由县级以上公安机关责令改正；拒不改正的，予以强制拆除，可并处2千元以下罚款。
　　第三十六条　违反本条例第二十四条规定，从事公共安全技术防范系统的设计、安装、维护、运营，由县级以上公安机关责令改正并没收违法所得；拒不改正的，处以1万元以上3万元以下罚款。
　　第三十七条　违反本条例第二十七条规定的，由县级以上公安机关责令改正。
　　第三十八条　违反本条例第二十九条规定的，由县级以上公安机关予以警告，责令限期改正；逾期不改正或者造成一定危害后果的，对单位处以3千元以上1万元以下罚款；对主要责任人员和其他直接责任人员处以5百元以上3千元以下罚款。
　　第三十九条　违反本条例第三十条规定的，由县级以上公安机关予以警告，责令限期改正；逾期不改正的，对单位处以2万元以上5万元以下罚款，对主要责任人员和其他直接责任人员处以2千元以上5千元以下罚款。
　　第四十条　公安机关及其工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）违反规定颁发公共安全技术防范产品生产登记批准书；
　　（二）指定公共安全技术防范产品生产单位或者公共安全技术防范系统的设计、安装、维护单位；
　　（三）参与公共安全技术防范企业经营活动或者利用职权牟取不正当利益；
　　（四）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为。
　　第四十一条　违反本条例规定，法律、行政法规已经作出行政处罚规定的，从其规定。
　　违反本条例规定应当承担其他行政责任、民事责任和刑事责任的，按照有关法律、行政法规的规定处理。
第六章　附　　则
　　第四十二条　本条例自2010年1月1日起施行。


国家食品药品监督管理局


关于修订硫普罗宁注射剂说明书的通知

国食药监注[2008]110号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　硫普罗宁为一种含巯基甘氨酸衍生物，其注射剂于1998年在我国上市。本品最初上市的说明书内容较简单，适应症不规范，不良反应和注意事项等安全性信息较少。为保证患者用药安全，现对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液）说明书进行修订，并将有关事项通知如下：

　　一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿（附件）尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪硫普罗宁注射剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

　　二、说明书样稿中空项或未列全的项目，生产企业应根据实际情况填写，如辅料、形状、规格、贮藏、包装、有效期等。

　　三、用法用量项的内容按照下列要求填写：
　　（一）需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
　　配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液（pH＝8.5）2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。
　　（二）不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
配制方法：临用前溶于 5%～l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。
　　（三）硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液：
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。

　　四、已获准注册的硫普罗宁注射剂，其说明书系按照说明书样稿核准的，不在上述要求之列。


　　附件：硫普罗宁注射剂说明书样稿


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年三月二十五日

附件：
核准日期：
修改日期：
　　　　　　　　　　　　　　　硫普罗宁注射剂说明书
　　　　　　　　　　　 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
　　通用名称：XXX硫普罗宁XXX
　　英文名称：
　　汉语拼音：
【成份】
　　本品主要成份为硫普罗宁
　　化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。
　　化学结构式：
【不良反应】
　　1．过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
　　2．本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。
　　3．血液系统　少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。
　　4．泌尿系统　可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
　　5．消化系统　可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。
　　6．皮肤　皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
　　7．呼吸系统　据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。
　　8.肌肉骨骼　有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
　　9．长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。
　　10．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。
【禁忌】
　　以下患者禁用：
　　1．对本品成分过敏的患者。
　　2．重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
　　3．肾功能不全合并糖尿病者。
　　4．孕妇及哺乳妇女。
　　5．儿童。
　　6．急性重症铅、汞中毒患者。
　　7．既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】
　　1．出现过敏反应的患者应停用本药。
　　以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
　　2．用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。
　　本药可通过乳汁分泌，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。
【儿童用药】
　　禁用。
【老年用药】
　　未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
　　本药不应与具有氧化作用的药物合用。
【药物过量】
　　当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。
【药理毒理】
　　硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。
【药代动力学】
　　给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出。
　　在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近（肌注为10%～12%，口服15.47%），但肌注后排泄时间延长，需8～24小时，血浆水平也较口服为高。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
　　生产企业：
　　生产地址：
　　电　　话：
　　传　　真：
　　邮政编码：