国家外汇管理局


国家外汇管理局关于调整专利权许可用汇审核凭证等有关问题的通知

（2002年3月27日 国家外汇管理局发布）

汇发〔2002〕34号


国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局，外汇管理部，大连、青岛、宁波、厦门、深圳市分局；各外汇指定银行：

最近，为切实保护专利权，规范交易行为，促进专利实施，国家知识产权局颁发了《专利实施许可合同备案管理办法》。因专利法及其实施细则已经修改，为加强对专利权许可用汇的管理，根据最高法院的有关司法解释及加入世贸组织的需要，经研究，对原《关于加强对引进无形资产售付汇管理有关问题的通知》(［98］汇管函字第092号)中第一项第一款专利权许可用汇的审核凭证调整如下：

原规定的审核凭证：

1、专利实施许可合同；

2、国家专利局颁发的专利实施许可合同备案《回执》；

3、国家专利局颁发的《专利广告证明》；

4、外经贸部及其分支机构颁发的《技术引进和设备进口合同注册生效证书》。

现调整为：

1、专利实施许可合同；

2、国家知识产权局颁发的《专利实施许可合同备案证明》；

3、《技术进口许可证》或《技术进口合同登记证书》；

4、《技术进口合同数据表》。

同时，将《国家知识产权局局长令》（第十八号）、《关于专利实施许可合同备案有关事项的通知》、《最高人民法院关于对诉前停止侵犯专利权行为适用法律问题的若干规定》转发给你们，请认真贯彻执行。

本通知自文到之日起执行，请各分局将此文及时转发给所辖分支局，外汇指定银行转发所属分支行。

附件：1、《国家知识产权局局长令》(第18号)

2、《关于专利实施许可合同备案有关事项的通知》(国知发管［2002］9号)

3、《最高人民法院关于对诉前停止侵犯专利权行为适用法律问题的若干规定》(法释［2001］20号)


　

国家知识产权局局长令

第十八号

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》和相关法律、法规，制定《专利实施许可合同备案管理办法》，现予以公布。该办法自2002年1月1日起施行。1986年3月10日发布的《中华人民共和国专利局公告（第十二号）》同时废止。

二ＯＯ一年十二月十七日


专利实施许可合同备案管理办法

（二ＯＯ一年十二月十七日）

第一条 为切实保护专利权，规范交易行为，促进专利实施，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》和相关法律、法规，制定本办法。

第二条 国家知识产权局负责全国专利实施许可合同（包括专利申请实施许可合同，以下简称专利合同）的备案工作。经国家知识产权局授权，各省、自治区、直辖市管理专利工作的部门（以下简称地方备案部门）负责本行政区域内专利合同的备案工作。

第三条 本办法所称的让与人是指订立专利合同的专利权人或专利申请人或者其他权利人，受让人是指订立专利合同的另外一方当事人。

第四条 让与人应当是合法专利权人或专利申请人或者其他权利人。一项专利或专利申请有两个以上的共同专利权人或者专利申请人的，让与人应当为全体专利权人或专利申请人。

第五条 当事人应当自专利合同生效之日起３个月内办理备案手续。

第六条 已经备案的专利实施许可合同的受让人有证据证明他人正在实施或者即将实施侵犯其专利权的行为，如不及时制止将会使其合法权益受到难以弥补的损害的，可以向人民法院提出诉前责令被申请人停止侵犯专利权行为的申请。独占专利实施许可合同的受让人可以依法单独向人民法院提出申请；排他专利实施许可合同的受让人在专利权人不申请的情况下，可以提出申请。经过备案的专利合同的受让人对正在发生或者已经发生的专利侵权行为，也可以依照专利法第57条规定，请求地方备案管理部门处理。

第七条 当事人凭专利合同备案证明办理外汇、海关知识产权备案等相关手续。

第八条 经过备案的专利合同的许可性质、范围、时间、许可使用费的数额等，可以作为人民法院、管理专利工作的部门进行调解或确定侵权纠纷赔偿数额时的参照。

第九条 当事人应当以书面形式订立专利合同。

第十条 订立专利合同可以使用国家知识产权局监制的合同文本；采用其他合同文本的，应当符合有关法律规定。

第十一条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织在中国办理专利合同备案的，应当委托国家知识产权局指定的专利代理机构办理。中国单位或者个人在国内办理专利合同备案的，可以委托专利代理机构办理。

第十二条 当事人应当依据合同条款，填写专利合同备案申请表并签字盖章。

第十三条 办理专利合同备案应当提交下列文件各一式两份：

（一）备案申请表；

（二）合同副本；

（三）专利证书或者专利申请受理通知书复印件；

（四）让与人身份证明；

（五）其他文件。

第十四条 当事人提交的各种文件应当使用中文，用A4纸单面打印。提交的文件是外文的，当事人应当在指定期限内附送中文译文；期满未附送的，视为未提交。

第十五条 下列情况不予备案：

（一）专利权终止、被宣告无效，专利申请被驳回、撤回或者视为撤回的；

（二）未经共同专利权人或申请人同意，其中一方擅自与他人订立专利合同的；

（三）同一专利合同重复申请备案的；

（四）专利合同期限超过专利权有效期限的；

（五）其他不符合法律规定的。

第十六条 地方备案部门受理备案申请后，应当按照规定形式及时将备案申请表报送国家知识产权局，确认专利权、专利申请权的法律状态。

第十七条 对符合要求的专利合同备案申请，地方备案部门在7日内向当事人出具准予备案证明；不符合要求的，向当事人发出不予备案通知。

第十八条 地方备案部门在备案手续办理完毕后3日内，将其备案意见、当事人提交的申请文件等报送国家知识产权局。

第十九条 国家知识产权局设立专利合同备案数据库，管理备案数据，并提供公众查询。

第二十条 专利合同备案的有关内容由国家知识产权局在专利登记簿上登记，并在专利公报上公告以下内容：合同案号、让与人、受让人、主分类号、专利号、专利申请日、授权公告日、合同性质、备案日期、合同履行期限、合同变更等。

第二十一条 当事人提前解除专利合同的，应当在订立解除协议后10日内持协议、备案证明和其他有关文件向原备案部门办理备案注销手续。未按期办理提前解除手续的，原备案继续有效，直至原专利合同履行期限届满。

第二十二条 延长专利合同履行期限的，当事人应当在原合同履行期限届满2个月 之前，持变更协议、备案证明和其他有关文件向原备案部门办理备案变更手续。变更专利合同其他内容的，参照前款办理。

第二十三条 正在履行的专利合同发生专利权转移的，对原专利合同不发生效力。当事人另有约定的除外。

第二十四条 专利申请被批准的，当事人应当及时将专利申请实施许可合同名称及有关条款变更为专利实施许可合同。专利申请被驳回或者视为撤回的，当事人应当及时办理专利合同备案注销手续。

第二十五条 专利合同履行期间专利权被宣告无效的，当事人应当及时办理备案注销手续。宣告无效的决定对已经履行的专利合同发生的效力，参照有关法律规定。

第二十六条 提交虚假备案申请文件或者以其他手段非法取得或伪造专利合同备案证明的，地方备案部门应当依法注销其合同备案，并进行查处。

第二十七条 地方备案部门应当加强对有关人员的业务培训和考核，依法对专利许可贸易进行规范管理。

第二十八条 地方备案部门不能按照要求开展工作的，国家知识产权局将暂停直至取消其备案资格。

第二十九条 本办法所称日期以工作日为准。

第三十条 本办法由国家知识产权局负责解释。

第三十一条 本办法自2002年１月１日起施行。



关于专利实施许可合同备案有关事项的通知

国知发管字〔2002〕9号


各省、自治区、直辖市知识产权局：

根据我局第十八号局长令，《专利实施许可合同备案管理办法》（以下简称《办法》）自2002年１月１日起施行。与此同时，《专利实施许可合同备案申请表》、《专利实施许可合同备案证明》、《专利实施许可合同不予备案通知》、《专利实施许可合同备案变更申请表》、《专利实施许可合同备案注销申请表》、《专利实施许可合同备案注销通知》启用。现就专利实施许可合同备案的有关事项通知如下，请遵照执行。

一、我局协调管理司主管专利实施许可合同备案工作。

我局授权各省、自治区、直辖市管理专利工作的部门为专利实施许可合同备案部门。

二、当事人应当自合同生效之日起３个月内向合同备案部门提交备案文件，办理备案手续。

涉外专利合同按照《办法》第十一条的规定办理。

三、地方备案部门受理备案申请后，在两个工作日内通过传真或者电子邮件向我局协调管理司确认有关专利权、专利申请权的法律状态。

我局协调管理司在收到确认文件后两个工作日内，对法律状态属于《办法》第十五条情况的，以传真形式通知地方备案部门不予备案。未收到有关通知的，地方备案部门继续进行审核程序。

四、各合同备案部门按照《办法》规定对备案申请进行审核，符合要求的，在受理备案申请后７个工作日内向当事人出具准予备案证明；不符合要求的，向当事人发出不予备案通知。

五、地方备案部门在备案手续办理完毕后３日内将备案审核意见、合同副本报送我局协调管理司。

六、当事人办理合同延期、提前解除、备案注销等手续时，应填写专利实施许可合同备案变更申请表、专利实施许可合同备案注销申请表，按照《办法》有关规定办理。

地方备案部门在前款备案手续办理完毕后３个工作日内将审核意见以及当事人提交的有关文件报送我局协调管理司。

七、我局协调管理司将合同备案的有关内容通知专利局初审及流程管理部，在专利登记簿上登记，并在专利公报上公告。

八、我局协调管理司负责建立、管理专利合同管理数据库，进行相关的研究、咨询。

九、我局协调管理司负责对地方备案部门进行培训、检查、考核。

特此通知。

最高人民法院关于对诉前停止侵犯专利权行为

适用法律问题的若干规定

法释〔2001〕20号

（2001年6月5日最高人民法院审判委员会第1179次会议通过）

为切实保护专利权人和其他利害关系人的合法权益，根据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）、《中华人民共和国民事诉讼法》（以下简称民事诉讼法）的有关规定，现就有关诉前停止侵犯专利权行为适用法律若干问题规定如下：

第一条 根据专利法第六十一条的规定，专利权人或者利害关系人可以向人民法院提出诉前责令被申请人停止侵犯专利权行为的申请。

提出申请的利害关系人，包括专利实施许可合同的被许可人、专利财产权利的合法继承人等。专利实施许可合同被许可人中，独占实施许可合同的被许可人可以单独向人民法院提出申请；排他实施许可合同的被许可人在专利权人不申请的情况下，可以提出申请。

第二条 诉前责令停止侵犯专利权行为的申请，应当向有专利侵权案件管辖权的人民法院提出。

第三条 专利权人或者利害关系人向人民法院提出申请，应当递交书面申请状；申请状应当载明当事人及其基本情况、申请的具体内容、范围和理由等事项。申请的理由包括有关行为如不及时制止会使申请人合法权益受到难以弥补的损害的具体说明。

第四条 申请人提出申请时，应当提交下列证据：

（一）专利权人应当提交证明其专利权真实有效的文件，包括专利证书、权利要求书、说明书、专利年费交纳凭证。提出的申请涉及实用新型专利的，申请人应当提交国务院专利行政部门出具的检索报告。

（二）利害关系人应当提供有关专利实施许可合同及其在国务院专利行政部门备案的证明材料，未经备案的应当提交专利权人的证明，或者证明其享有权利的其他证据。

排他实施许可合同的被许可人单独提出申请的，应当提交专利权人放弃申请的证明材料。

专利财产权利的继承人应当提交已经继承或者正在继承的证据材料。

（三）提交证明被申请人正在实施或者即将实施侵犯其专利权的行为的证据，包括被控侵权产品以及专利技术与被控侵权产品技术特征对比材料等。

第五条 人民法院作出诉前停止侵犯专利权行为的裁定事项，应当限于专利权人或者利害关系人申请的范围。

第六条 申请人提出申请时应当提供担保，申请人不提供担保的，驳回申请。

当事人提供保证、抵押等形式的担保合理、有效的，人民法院应当准予。

人民法院确定担保范围时，应当考虑责令停止有关行为所涉及产品的销售收入，以及合理的仓储、保管等费用；被申请人停止有关行为可能造成的损失，以及人员工资等合理费用支出；其他因素。

第七条 在执行停止有关行为裁定过程中，被申请人可能因采取该项措施造成更大损失的，人民法院可以责令申请人追加相应的担保。申请人不追加担保的，解除有关停止措施。

第八条 停止侵犯专利权行为裁定所采取的措施，不因被申请人提出反担保而解除。

第九条 人民法院接受专利权人或者利害关系人提出责令停止侵犯专利权行为的申请后，经审查符合本规定第四条的，应当在四十八小时内作出书面裁定；裁定责令被申请人停止侵犯专利权行为的，应当立即开始执行。

人民法院在前述期限内，需要对有关事实进行核对的，可以传唤单方或双方当事人进行询问，然后再及时作出裁定。

人民法院作出诉前责令被申请人停止有关行为的裁定，应当及时通知被申请人，至迟不得超过五日。

第十条 当事人对裁定不服的，可以在收到裁定之日起十日内申请复议一次。复议期间不停止裁定的执行。第十一条 人民法院对当事人提出的复议申请应当从以下方面进行审查：

（一）被申请人正在实施或即将实施的行为是否构成侵犯专利权；

（二）不采取有关措施，是否会给申请人合法权益造成难以弥补的损害；

（三）申请人提供担保的情况；

（四）责令被申请人停止有关行为是否损害社会公共利益。

第十二条 专利权人或者利害关系人在人民法院采取停止有关行为的措施后十五日内不起诉的，人民法院解除裁定采取的措施。

第十三条 申请人不起诉或者申请错误造成被申请人损失的，被申请人可以向有管辖权的人民法院起诉请求申请人赔偿，也可以在专利权人或者利害关系人提起的专利权侵权诉讼中提出损害赔偿的请求，人民法院可以一并处理。

第十四条 停止侵犯专利权行为裁定的效力，一般应维持到终审法律文书生效时止。人民法院也可以根据案情，确定具体期限；期限届满时，根据当事人的请求仍可作出继续停止有关行为的裁定。

第十五条 被申请人违反人民法院责令停止有关行为裁定的，依照民事诉讼法第一百零二条规定处理。

第十六条 人民法院执行诉前停止侵犯专利权行为的措施时，可以根据当事人的申请，参照民事诉讼法第七十四条的规定，同时进行证据保全。

人民法院可以根据当事人的申请，依照民事诉讼法第九十二条、第九十三条的规定进行财产保全。

第十七条 专利权人或者利害关系人向人民法院提起专利侵权诉讼时，同时提出先行停止侵犯专利权行为请求的，人民法院可以先行作出载定。

第十八条 诉前停止侵犯专利权行为的案件，申请人应当按照《人民法院诉讼收费办法》及其补充规定交纳费用。

劳动部


劳动部关于颁发《劳动防护用品质量监督检验机构管理办法》的通知

1995年6月23日，劳动部

各省、自治区、直辖市劳动（劳动人事）厅（局），各劳动防护用品质量监督检验机构：
为加强对劳动防护用品质量监督检验机构的管理，规范劳动防护用品质量监督检验工作，现将《劳动防护用品质量监督检验机构管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行，并将执行中的问题及时报告我部。

劳动防护用品质量监督检验机构管理办法

第一章 总 则
第一条 为加强对劳动防护用品质量监督检验机构（以下简称“护品质检机构”）的管理，规范劳动防护用品（以下简称“护品”）质量监督检验工作，制定本办法。
第二条 本办法适用于劳动部门领导的护品质检机构，包括国家劳动保护用品（产品）质量监督检验中心（以下简称“国家护品质检中心”）和各省级劳动防护（保护）用品（产品）质量监督检验站（以下简称“省级护品质检站”）。
第三条 护品质检机构在组织机构、人员素质、仪器设备、环境条件、管理制度和检验工作等方面，应达到《劳动防护用品质量监督检验机构基本条件》（见附件1）的要求。
第四条 劳动部劳动防护产品生产许可证办公室（以下简称“部发证办”）为护品质检机构审查认可的管理机构。
第五条 经部发证办授权的护品质检机构，应根据国家有关法规、标准独立地开展检验工作，具有第三方公正地位，是法定的专业质量监督检验机构。其行使隶属关系不变，属社会公益型事业单位。

第二章 审查认可
第六条 凡具备《劳动防护用品质量监督检验机构基本条件》并申请成立护品质检机构的单位，经直接行政主管单位并省级劳动行政部门批准，均可向部发证办提出申请。
第七条 国家护品质检中心由部发证办组织初审并向国家技术监督局推荐，由国家技术监督局审查认可，取得《国家产品质量监督检验中心认可证书》后，方能开展国家技术监督局核准项目的护品质量检验工作。
第八条 省级护品质检站在取得省级技术监督部门颁发的《审查认可证书》和省级计量主管部门颁发的《计量认证合格证书》后，由所在地省级劳动行政部门向部发证办提出申请。
部发证办接到申请后，将按《劳动防护用品质量监督检验机构审查认可细则》的规定组织审查。审查合格者，由部发证办颁发《劳动防护用品质量监督检验机构资格证书》并发函通告。其后，方能开展部发证办核准项目的护品质量检验工作。审查不合格者，允许其一年后再次提出申请。
凡未施行生产许可证管理的护品的质量检验工作，只要经省级以上技术监督行政部门的审查认可，即可开展核准项目的护品质量检验工作。
第九条 《劳动防护用品质量监督检验机构资格证书》有效期为5年。有效期满前6个月，该护品质检机构应向部发证办提出复查申请，由部发证办组织复查。复查合格者，换发新的资格证书并发函通告；复查不合格者，限期3～6个月整改后重新对其进行复查，仍不合格者，取消对其检验资格的授权。

第三章 任 务
第十条 国家护品质检中心的主要任务：
（一）贯彻执行国家有关护品管理和产品质量监督的政策、法规和标准；
（二）负责国家技术监督局核批项目的护品生产许可证的发证检验；
（三）受劳动部门委托，按国家技术监督局核批的该中心护品承检项目，对生产企业护品的日常质量进行监督检验，并按规定配发护品《安全鉴定证》；
（四）受有关部门委托，承担该中心承检项目护品的质量争议和质量事故的仲裁检验；
（五）受有关部门或单位委托，承担优质产品的质量检验、新产品投产前的鉴定检验和其他委托检验；
（六）承担或参与国家标准、行业标准的制定、修订和验证工作；
（七）受部发证办委托，组织起草承检护品质量检验的实施细则和收费标准，统一同类护品的检验方法；
（八）组织开发护品非标检测仪器、设备，组织国家技术监督局核准项目的非标检测仪器、设备的鉴定，参与该中心承检护品新成果的鉴定；
（九）对省级护品质检站进行检验技术指导，组织全国护品质检工作方面的技术信息交流，培训省级护品质检站和护品生产企业的检验人员；
（十）受有关部门委托，承担或参与护品全国性或区域性质量抽查；
（十一）完成劳动部、国家技术监督局交办的其他任务。
第十一条 省级护品质检站的主要任务：
（一）贯彻执行国家或地方有关护品管理和产品质量监督的政策、法规和标准；
（二）负责国家技术监督局核批项目的有关护品生产许可证的发证检验；
（三）按部发证办核准的该质检站护品承检项目，对所在地区施行生产许可证管理的护品生产的日常质量进行监督检验，并按规定的配发护品《安全鉴定证》；
（四）按所在地省级技术监督行政部门对该质检站核准的承检项目及当地省级劳动行政部门对未施行生产许可证管理的护品制定的管理办法，对所在地区未施行生产许可证管理的护品，进行质量监督检验；
（五）受有关部门委托，承担所在地区该站承检护品的质量争议或质量事故的仲裁检验；
（六）受有关部门或单位的委托，承担创优产品的质量检验，新产品投产前的鉴定检验和其他委托检验，参与所在地区护品新成果的鉴定；
（七）承担或参与国家标准、行业标准及地方标准的制定、修订和验证工作；
（八）受部发证办委托，参与起草承检护品质量检验的实施细则和收费标准，参与开发护品非标检验仪器、设备，指导、培训所在地区护品生产企业检验人员；
（九）参与所在地省级劳动行政部门对发放生产许可证护品生产企业进行的审查；
（十）受有关部门委托，承担或参与所在地区护品的区域性质量抽查；
（十一）完成省级以上劳动行政部门或技术监督行政部门交办的其他任务。

第四章 管 理
第十二条 护品质检机构在业务上受同级劳动行政部门职业安全卫生监察机构的领导，同时接受同级技术监督行政部门的指导和监督。
第十三条 各护品质检机构的检验人员应经有关部门培训、考核并获得《劳动防护用品质量检验员资格证书》后，持证上岗。有关检验人员培训、考核及发证的要求如下：
（一）省级护品质检站的检验人员由国家护品质检中心或省级技术监督行政部门培训、考核，考核合格者，由省级劳动行政部门颁发检验员资格证书；
（二）国家护品质检中心检验人员的培训、考核和检验员资格证书的颁发，按国家技术监督局的有关规定执行。
第十四条 检验人员对检验结果，除按规定通知委托检验单位或向有关部门报告外，有关技术资料应严格保密，未经许可，不得泄漏；对不坚持原则，弄虚作假的检验人员，视其情节轻重，将按有关规定处理；对工作成绩显著的人员，应给予表扬。
第十五条 各护品质检机构的工作人员必须作风正派，公正廉洁，并不得从事该护品质检机构承检护品的科研开发、生产和经营活动或有损机构公正性的有偿咨询活动。
第十六条 各护品质检机构每年向上级行政主管部门和部发证办报告一次工作，重要情况和问题应及时报告，省级劳动行政部门要经常监督检查省级护品质检站的工作，部发证办对各护品质检机构的工作情况进行不定期的监督检查。
第十七条 对管理水平高、团结协作好、按时完成任务、成绩突出的护品质检机构，部发证办将授予一定的荣誉称号，并给予奖励；对管理混乱、制度不能贯彻执行、工作质量差、并造成不良后果的护品质检机构，部发证办将视其情节轻重，给予通报批评、限期整顿的处分，直至吊销其资格证书。
第十八条 受检单位或其他有关单位对施行生产许可证管理护品的检验结果有异议时，由部发证办负责裁决。各护品质检机构工作中出现的检验事故亦由部发证办负责处理。
第十九条 各护品质检机构的财务需独立核算，国家或地方有关部门的各类拨款及收取的各类费用，须专款专用。进行产品检验和发放护品《安全鉴定证》的收费，应按照财政、物价主管部门批准的收费标准执行。

第五章 附 则
第二十条 《劳动防护用品质量监督检验机构审查认可细则》由部发证办依据本办法及《劳动防护用品质量监督检验机构基本条件》制定颁发。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。

附件1：劳动防护用品质量监督检验机构基本条件

第一章 总 则
第一条 本条件是劳动防护用品质量监督检验机构（以下简称“护品质检机构”）在组织机构、人员素质、仪器设备、环境条件、管理制度、检验工作等方面应达到的基本要求，是验收认可护品质检机构的主要依据。
第二条 护品质检机构应具有第三方公正性，有较先进的护品检验手段，能胜任护品质检机构的任务，符合行业标准或国家标准的要求。

第二章 机构和人员
第三条 应设有相对独立的专职的机构和人员承担护品质检机构的任务，人员的素质和数量应与承担的任务相适应。
第四条 护品质检机构内各部门和岗位设置合理，职责明确并运行有效。
第五条 护品质检机构应设置综合业务管理部门，负责检验业务的计划、调度、综合和协调等工作。
第六条 护品质检验机构要建立检验工作质量保证体系，随时检查检验工作质量，审查检验报告质量，并负责《管理手册》的管理。
第七条 在全体工作人员中，技术人员的比例不少于百分之六十，其中，工程师以上技术职称的人员不少于百分之二十五。
第八条 护品质检机构负责人应由熟悉劳动保护业务及被检产品检验技术和管理业务的工程师以上技术职称的人员担任。
第九条 护品质检机构的工作人员，应熟悉有关的产品标准及国家有关产品质量监督管理方面的政策和法规，具有胜任本岗位工作的业务能力。从事检测工作的操作人员，应经过专业培训并考核合格，获得《劳动防护用品质量检验员资格证书》后，方能独立工作。

第三章 管理制度
第十条 应建立以下各项基本规章制度，并贯彻执行：
1．工作计划、检查和总结制度；
2．各类人员的技术责任制和岗位责任制；
3．检验样品的抽取、收办、保管和处理制度；
4．产品的检验、复检和质量判定制度；
5．检验报告的编写、审核和批准制度；
6．检验工作质量的监督管理和保证制度；
7．检验用药品、器材、标准物质和危险品的领用及保管制度；
8．仪器设备的使用、保管、维修和计量校准制度；
9．原始数据和其他技术资料的档案管理及保密制度；
10．检验事故的分析报告制度；
11．受检单位对检验结果提出异议申报程序和处理制度；
12．各类人员的培训进修、业务考核制度；
13．收费管理制度。
第十一条 应备有《管理手册》，并包括以下内容：
1．前言；
2．批准页；
3．修订页；
4．直接行政主管部门的公正性声明；
5．目录；
6．质量方针；
7．管理手册的管理；
8．组织机构与职责；
9．人员构成与岗位责任；
10．仪器设备；
11．检验环境；
12．检验工作程序；
13．质量保证体系；
14．基本规章制度；
15．主要工作文件格式；
16．质检机构大事记。

第四章 仪器设备
第十二条 应配备与护品质检机构所承担任务相适应的仪器设备，其性能、量程、分辨力和精度应满足承检产品的行业标准或国家标准的要求。另要求：
1．所有检测仪器设备应保持100％完好率，并持有合格证书；
2．每台仪器设备均应建立技术档案，内容包括：产品说明书、检定和使用情况登记、调试和维修记录、其他附件；
3．仪器设备应有操作规程并设有专人管理，由指定的持有《劳动防护用品质量检验员资格证书》者使用；
4．仪器设备必须循章操作，操作过程中仪器设备出现异常现象时，应立即停机并查明原因，未排除造成异常现象的原因或未经修复、校准不得继续使用。
第十三条 全部计量器具均应按规定的校准周期由法定的计量机构进行检定，并建立校准技术档案。
第十四条 凡属非标准检验仪器设备，应经国家技术监督局质量监督司指定的技术归口单位验证，证明其符合要求精度，并规定校准方法和周期，方可使用。
第十五条 全部仪器设备除定期执行校准计划外，还应随时通过与参考标准的比对，保证其准确度。参考标准的使用范围仅限于与工作仪器设备的比对。

第五章 环境条件
第十六条 护品质检机构应具备与检验业务相适应的工作环境，具体要求如下：
1．有专用且相对集中的办公或检验的场地，有存放样品、档案资料的库房；
2．房屋的建造、检验室的采光、室内温湿度等均应满足检验任务所要求的技术条件，在检验需要的地方，应配置温湿度的监测和控制设施；
3．检验室内仪器设备、管道、电气线路等布局合理，有通风、排气、消防等设施，有标准物质、药品、危险品的防护或隔离措施，实现既便于操作，又利于保证仪器设备和人身的安全；
4．周围的环境污染因素，如：粉尘、烟雾、振动、噪声和电磁辐射等均不应影响检测精度；
5．检验室内不得进行影响正常检验业务的其他活动；
6．配备必要的服务和辅助设施。
第十七条 护品质检机构的办公、检验等场地清洁整齐，“三废”处理符合环境保护规定的排放标准。

第六章 检验工作
第十八条 护品质检机构要有明确的检验工作流程并严格执行，还要制定主要检验活动的工作程序并能运行有效。
第十九条 各检验岗位开展检验工作时，检验员不少于两人，并必须严格遵守操作规程，操作熟练、规范。
第二十条 检验人员应对产品受检项目出据真实、准确的数据或判断，并认真填写测试原始记录（或连同检验报告）。护品质检机构最终出据检验报告的数据、图片、术语等必须准确无误。
第二十一条 护品质检机构应使用统一的检验报告纸和测试原始记录纸书写检验报告或测试原始记录，字迹要清晰，文字要简洁，签名要齐全。推荐统一采用的检验报告格式见附件2。
第二十二条 对已发出的检验报告如需补充或更正时，应另发一份题为《对编号×××检验报告的补充（或更正）》的技术文件。
第二十三条 检验报告复制件和测试原始记录应装入技术档案备查，一般保存三年。

第七章 附 则
第二十四条 本条件由劳动部防护产品生产许可证办公室负责解释。
第二十五条 本条件自发布之日起施行。

附件2：检验报告
（质量监督管理部门考核合格符号）
（考核合格证书编号）
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产品名称----------------------------------------------
受检单位----------------------------------------------
检验类别----------------------------------------------
（质检机构全称）
注意事项
1．报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。
2．复制报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无效。
3．报告无主检、审核、批准人签章无效。
4．报告涂改无效。
5．对检验报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内向检验单位提出，逾期不予受理。
6．送样委托检验，仅对来样负责。
地 址： 电话：
邮政编码： 电报挂号：
（质检机构全称）
检验报告
ＮＯ 共 页 第1页
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| | |型号规格| |
|产品名称| |--------|--------------|
| | |商 标| |
|--------|--------------|--------|--------------|
|受检单位| |检验类别| |
|--------|--------------|--------|--------------|
|生产单位| |样品等级| |
|--------|--------------|--------|--------------|
|抽样地点| |抽样日期| 年 月 日 |
|--------|--------------|到样日期| 年 月 日 |
|样品数量| |--------|--------------|
|--------|--------------|抽样者 | |
|抽样基数| |送样者 | |
|--------|--------------|--------|--------------|
|检验依据| |原编号或| |
| | |生产日期| |
|--------|----------------------------------------|
|检验项目| |
|--------|----------------------------------------|
| 检 | |
| | |
| 验 | |
| | |
| 结 | |
| | （检验报告专用章） |
| 论 | 签发日期 年 月 日 |
|--------|----------------------------------------|
|备 注| |
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批准： 审核： 主检：
检测结果汇总
共 页 第 页
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| | |标 准| | |本项| |
|序号|检测项目| |标准要求|检测数据或结果| |备注|
| | |条款号| | |结论| |
|----|--------|------|--------|--------------|----|----|
| |如本项 | | | | | |
| |检测出 | | | | | |
| |的数据 | | | | | |
| |有量值 | | | | | |
| |单 位 | | | | | |
| |时，应 | | | | | |
| |在各项 | | | | | |
| |的本栏 | | | | | |
| |中 注 | | | | | |
| |明。 | | | | | |
|------------------------------------------------------------|
|本栏为其他需注明的内容，如：材料、安全帽的结构等等。 |
|------------------------------------------------------------|
| |温度：℃；湿度： ％（标准未要求时不设 |
|检测时的环境条件|此栏） |
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|检| |
|测| |
|设| |
|备| |
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检测日期： 年 月 日